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報關指南:藥品藥材管理

  問:國家對進口藥品藥材有何規(guī)定?  答:國家對進口藥品實行注冊制度。凡進口的藥品,必須具有衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品注冊證》。如醫(yī)療特需或國內(nèi)生產(chǎn)不能滿足醫(yī)療需要的,但又尚未取得《進口藥品注冊證》的品種,進口單位需報經(jīng)衛(wèi)生部審查批準,發(fā)給《一次性進口藥品批件》。進口藥品的外貿(mào)企業(yè),須具有衛(wèi)生行政部門核 發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

 問:怎樣辦理進口藥品的海關手續(xù)?

 答:進口藥品的單位,必須具有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》,藥品到達口岸后,進口單位或代理接運單位應及時向口岸藥檢所報驗,填寫“進口藥品報驗單”,并附發(fā)票裝箱單、運單及生產(chǎn)廠家出具的品質(zhì)證書等,海關憑口岸藥檢所在進口貨物報關單上加蓋的已接受報驗的印章驗放。

 問:對進口血液制品有何規(guī)定?

 答:國家嚴格限制對血液制品的進口。因臨床醫(yī)療確實需進口的,進口單位要事先報經(jīng)衛(wèi)生部批準。進口時,憑批準文件向口岸藥檢所申請檢驗,海關按上述規(guī)定驗放。


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